カラコンチャンネル

安全性について


カラコンチャンネルのカラコンは、
全て「サンドイッチ構造」で製造されております。
この構造により、着色面が直接目に触れることはございません。
カラコンの構造
カラーコンタクトは医療品です。
カラコンチャンネルは、皆様の大切な目を守るため、細心の注意を払って提供させていただいております。
国際標準化機構(ISO規格)およびEU加盟国基準(CEマーク)などの国際規格に準拠、湧出試験・毒性試験などの規格をクリアした商品の中から、お客様のニーズにあったものを厳選し、用意しておりますので、安心してご使用いただけます。
■ ISO
ISO13485は、医療用具を製造する事業所に適用する際、医療用具は人命及び健康維持につながるため、品質管理及び品質保証にかかわる追加要求事項が必要であるとの国際的な共通認識及び医療用具の品質システムの国際調和を目的として、1996年12月にISO13485、及びISO 13488として発行されました。
■ CE
CEマークは、商品がすべてのEU加盟国の基準を満たすものに付けられるマークで、販売する際には取得が必要となります。

国際標準化機構(ISO規格)認定書 EU加盟国基準(CEマーク)認定書
ISO CE


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